31/01/2024
Mississauga (Ontario) et Kirkland (Québec), le 31 janvier, 2024 – Sumitomo Pharma Canada, Inc. et Pfizer Canada sont heureuses d’annoncer que MYFEMBREE (comprimés de rélugolix à 40 mg, d’estradiol à 1 mg et d’acétate de noréthindrone à 0,5 mg) est désormais offert sur ordonnance au Canada pour la prise en charge des douleurs modérées ou sévères associées à l’endométriose ainsi que des ménorragies associées aux fibromes utérins chez les femmes non ménopausées[1].
« De nombreuses femmes aux prises avec des fibromes ou l’endométriose peuvent éprouver des symptômes invalidants. La progression de ces maladies s’étend sur des années, pendant lesquelles les femmes doivent s’occuper de leur carrière et de leur famille, déclare Patricia Lee, fondatrice de CANFib (Canadian Women with Fibroids). Grâce à l’ajout de MYFEMBREE à l’arsenal canadien de médicaments, les femmes souffrant d’endométriose et de fibromes utérins peuvent enfin bénéficier de nouvelles options pour traiter leurs symptômes. »
« L’arrivée de MYFEMBREE marque un progrès important dans le domaine des soins des patientes non ménopausées aux prises avec l’endométriose ou des fibromes utérins, précise la Dre Jamie Kroft, chef adjointe du Département d’obstétrique et de gynécologie – chirurgie gynécologique minimalement invasive au Sunnybrook Health Sciences Centre et professeure agrégée à l’Université de Toronto. Les patientes peuvent voir dans les nouvelles options de prise en charge de ces affections un pas de plus vers leur bien-être et une lueur d’espoir dans leur parcours thérapeutique. »
Comme cela a été annoncé précédemment, Pfizer Canada SRI dirigera les efforts de commercialisation de MYFEMBREE pour les indications des fibromes utérins et de l’endométriose au Canada.
À propos des fibromes utérins
Les fibromes utérins sont les tumeurs bénignes les plus fréquentes chez les femmes en âge de procréer[2]. Or, ils peuvent échapper au diagnostic pour plusieurs raisons. D’abord, comme ils sont asymptomatiques dans quelque 50 à 80 % des cas, ils passent souvent inaperçus. Ensuite, même lorsqu’ils causent des symptômes, comme des menstruations abondantes et douloureuses, certaines femmes ne consultent pas leur médecin parce qu’elles considèrent ces problèmes comme faisant partie de leur cycle menstruel normal. Enfin, les professionnels de la santé considèrent parfois eux aussi ces symptômes comme normaux, contribuant ainsi à la sous-estimation de la prévalence des fibromes utérins chez les femmes canadiennes[3],[4],[5],[6].
À propos de l’endométriose
L’endométriose est une maladie chronique caractérisée par la formation de tissu pseudo-endométrial en dehors de l’utérus[7]. Ce phénomène dépend de l’estrogène, une hormone essentielle à la régulation de l’appareil reproducteur féminin[8]. L’endométriose touche surtout les femmes en âge de procréer; elle survient généralement entre les premières menstruations et la ménopause, période où la production d’estrogène diminue[9]. Au Canada, 7,0 % des femmes de 18 à 48 ans sont en proie à l’endométriose, laquelle est diagnostiquée en moyenne à l’âge de 27,9 ans. La plupart des Canadiennes aux prises avec l’endométriose présentent des symptômes bien avant le diagnostic, celui-ci n’étant posé en moyenne qu’au bout de 5,4 ans[10]. Les symptômes comprennent douleur menstruelle, douleur pelvienne et douleur lors des relations sexuelles; dans 60 % des cas, la douleur est modérée ou sévère[6],[9],[11]. L’endométriose peut nuire à la fertilité, à la qualité de vie et à la productivité au travail[12].
À propos de MYFEMBREEMD
Récemment homologué par Santé Canada, MYFEMBREEMD (comprimés de rélugolix à 40 mg, estradiol à 1 mg et acétate de noréthindrone à 0,5 mg) est le premier médicament sur ordonnance à prise orale autorisé pour la prise en charge des ménorragies associées aux fibromes utérins ainsi que des douleurs modérées ou sévères associées à l’endométriose chez les femmes non ménopausées. MYFEMBREE a été homologué par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de la ménorragie associée aux fibromes utérins en mai 2021 et pour la prise en charge de la douleur modérée ou sévère associée à l’endométriose en août 2022.
À propos de Sumitomo Pharma
Sumitomo Pharma Co., Ltd. est une société pharmaceutique mondiale établie au Japon, avec des opérations clés aux États-Unis (Sumitomo Pharma America, Inc.), au Canada (Sumitomo Pharma Canada, Inc.) et en Europe (Sumitomo Pharma Switzerland GmbH). Nous travaillons à répondre aux besoins des patients dans les secteurs de la psychiatrie et de la neurologie, ainsi que de l’oncologie, de l’urologie, de la santé des femmes, des maladies rares et des traitements cellulaires et géniques. Grâce à plusieurs produits commercialisés aux États-Unis, au Canada et en Europe, à une gamme diversifiée de produits aux premiers et aux derniers stades de leur développement et à des capacités technologiques internes de pointe, nous visons à accélérer la découverte, la recherche et le développement afin d’offrir aux patients un accès plus rapide à de nouveaux traitements. Pour en apprendre davantage, visitez le https://www.us.sumitomo-pharma.com ou suivez-nous sur LinkedIn.
À propos de Pfizer Canada
Pfizer Canada SRI est la filiale canadienne de Pfizer Inc., l’une des principales entreprises biopharmaceutiques à l’échelle mondiale. Chez Pfizer, nous nous efforçons d’utiliser la science et nos ressources mondiales pour mettre au point de nouveaux médicaments afin d’aider à prolonger et d’améliorer la vie des gens. Nous nous employons à devenir la norme en ce qui a trait à la qualité, à l’innocuité et à la valeur inhérentes à la découverte, à la conception et à la fabrication des produits de soins de santé. Tous les jours, les employés de Pfizer travaillent à améliorer le mieux-être des patients ainsi que la prévention et le traitement des maladies les plus redoutables de notre époque. Pour en savoir plus sur Pfizer Canada, visitez pfizer.ca ou suivez-nous sur LinkedIn, Facebook, X, Instagram ou YouTube.
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SUMITOMO PHARMA est une marque de commerce de Sumitomo Pharma Co., Ltd., utilisée sous licence.
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Références:
[1] Cision Newswire. Santé Canada accorde à Sumitomo Pharma et Pfizer Canada l’homologation de MYFEMBREEMD. 19 octobre 2023. Consulté le 15 décembre 2023.
2 BMC Public Health, Global, regional, and national time trends in incidence, prevalence, years lived with disability for uterine fibroids, 1990–2019: an age-period-cohort analysis for the global burden of disease 2019 study, https://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-023-15765-x. Consulté le 22 août 2023.
[3] Laberge PY, Vilos GA, Vilos AG, Janiszewski PM. Burden of symptomatic uterine fibroids in Canadian women: a cohort study. Curr Med Res Opin. 2016;32(1):165-75. doi:10.1185/03007995.2015.1107534.
[4] Bukulmez O, Doody KJ. Clinical features of myomas. Obstet Gynecol Clin North Am. Mars 2006;33(1):69-84. doi:10.1016/j.ogc.2005.12.002.
[5] Stovall DW. Clinical symptomatology of uterine leiomyomas. Clin Obstet Gynecol. Juin 2001;44(2):364-71. doi:10.1097/00003081-200106000-00022.
[6] Zimmermann A, Bernuit D, Gerlinger C, Schaefers M, Geppert K. Prevalence, symptoms and management of uterine fibroids: an international internet-based survey of 21,746 women. BMC Women’s Health. 26 mars 2012;12:6.
[7] Zondervan, K.T., et al. Endometriosis. Nat Rev Dis Primers, 2018;4(1):9.
[8] Ahn, S.H., et al., Pathophysiology and immune dysfunction in endometriosis. BioMed research international, 2015. 2015.
[9] Stratton, P. et K.J. Berkley. Chronic pelvic pain and endometriosis: translational evidence of the relationship and implications. Hum Reprod Update, 2011;7(3):327-46.
[10] Singh, S., et al. Prevalence, symptomatic burden, and diagnosis of endometriosis in Canada: cross-sectional survey of 30 000 women. Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada, 2020;42(7):829-838.
[11] Becker, K., et al. Real world data on symptomology and diagnostic approaches of 27,840 women living with endometriosis. Scientific Reports, 2021;11(1):1-9.
[12] Macer, M.L. et H.S. Taylor. Endometriosis and infertility: a review of the pathogenesis and treatment of endometriosis-associated infertility. Obstetrics and Gynecology Clinics, 2012;39(4):535-549.