01/12/21
Le 1 décembre 2021 – Pfizer Canada a initié aujourd’hui une présentation de drogue nouvelle « en continu » auprès de Santé Canada relativement à son antiviral oral expérimental PF-07321332; ritonavir pour le traitement de la COVID-19 légère ou modérée chez les adultes présentant un risque élevé d’hospitalisation ou de décès.
Cette présentation comprend notamment des données cliniques issues de l’analyse intermédiaire de l’essai de phase II/III EPIC-HR (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients). Les participants à cet essai sont des adultes de 18 ans ou plus non hospitalisés ayant reçu un diagnostic de COVID-19 et présentant un risque élevé de progression vers une forme sévère.
À propos du PF-07321332; ritonavir
Le PF-07321332 est conçu pour bloquer l’activité de la principale protéase du SARS-CoV-2, une enzyme essentielle à la réplication virale. On s’attend à ce que l’administration concomitante d’une faible dose de ritonavir permette de ralentir le métabolisme (ou la dégradation) du PF-07321332 pour que celui-ci reste plus longtemps actif dans l’organisme et à une concentration supérieure afin de combattre le virus. Le ritonavir a été largement utilisé en association avec d’autres antiviraux pour ralentir le métabolisme de façon similaire.
Le programme de développement de phase II/III EPIC (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19) sur le PF-07321332 comprend de multiples essais cliniques : un premier chez les adultes infectés par le SRAS-CoV-2 qui présentent un risque élevé de maladie sévère (y compris d’hospitalisation ou de décès), un deuxième chez les adultes infectés et symptomatiques qui présentent un risque standard (c’est-à-dire qui ne présentent aucun facteur de risque de maladie sévère) et un troisième sur la prévention du développement des infections à SRAS-CoV-2 chez des adultes qui habitent avec des personnes symptomatiques atteintes de la COVID-19.
À propos de Pfizer Canada
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